Un corso UNI sulla gestione dei rischi applicata ai dispositivi medici
Per contribuire all'offerta di dispositivi medici efficaci e sicuri, in linea
con le richieste imposte dalla legislazione, UNI e IMQ Formazione organizzano a
Milano, il giorno 5 ottobre, un corso di formazione dedicato alla gestione dei
rischi nella fabbricazione e nella distribuzione di tali dispositivi.

http://www.uni.com/uni/controller/it/formazione/salute/2005/risk_mi_ott05.htm


Dispositivi medici - Risk management
Norma UNI CEI EN ISO 14971:2004



Milano, 5 ottobre 2005

(In collaborazione con IMQ Formazione)

La gestione dei rischi assume un ruolo essenziale nella fabbricazione e nella
distribuzione dei dispositivi medici. L'applicazione di una norma come la UNI
CEI EN ISO 14971:2004 "Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici", dove esperienza, intuizione e giudizio sono
applicati sistematicamente per gestire i rischi, contribuisce all'offerta di
dispositivi medici efficaci e sicuri, in linea con le richieste imposte dalla
legislazione.

Ma la gestione dei rischi è un argomento complesso, perché ogni interlocutore
attribuisce un valore diverso alla probabilità che si verifichi un danno e al
detrimento che potrebbe derivare dall'esposizione ad un pericolo.

In qualità di interlocutore, il fabbricante dovrebbe esprimere giudizi relativi
alla sicurezza del dispositivo medico, compresa l'accettabilità dei rischi,
tenendo conto dello stato dell'arte generalmente accettato, al fine di
determinare la probabile idoneità di un dispositivo medico ad essere collocato
sul mercato per il suo uso e scopo previsto.

La comprensione e l'applicazione della UNI CEI EN ISO 14971:2004 è fondamentale
per identificare i pericoli associati a un dispositivo medico ed ai suoi
accessori, stimare e valutare i rischi derivanti da tali pericoli, controllare
detti rischi e monitorare l'efficacia di tale controllo.
L'incontro si prefigge pertanto di spiegare i contenuti ed i vantaggi che la UNI
CEI EN ISO 14971:2004 è in grado di fornire a chi intenda utilizzarla.

Il corso è rivolto a tutti gli operatori del settore quali progettisti,
fabbricanti e distributori di dispositivi medici, come pure a responsabili e
consulenti che operano nel campo della qualità di tali dispositivi.


Quota di Iscrizione
- Soci UNI (effettivi) e Clienti IMQ: Euro 300,00 + IVA 20%
- Altri: Euro 350,00 + IVA 20%
Eventuali ulteriori condizioni/agevolazioni sono riportate nella scheda di
iscrizione.

Iscrizione
Si prega di compilare la scheda di iscrizione presente on-line e di inviare
copia dell'avvenuto pagamento almeno sette giorni prima della data di inizio del
corso a: UNIclub - Centro Formazione UNI, fax 02 70024474, E-mail:
formazione@...

Sede e data
Milano: UNI, Via Battistotti Sassi 11b
5 ottobre 2005


>> Scarica la locandina del corso
(file PDF; size: 117 Kb)



Per ulteriori informazioni contattare:
UNIclub - Centro Formazione UNI
tel. 02 70024379, fax 02 70024474
E-mail: formazione@...
oppure
IMQ SpA - IMQ Formazione - Segreteria
tel. 02 5073386/02 5073404, fax 02 50991551
E-mail: form@...