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Nell’ambito del programma dal titolo “Le Nuove Frontiere della Qualità”, Pharma Quality Europe organizza un Workshop dal titolo:
L'Audit: strumento proattivo per il raggiungimento di conformità ed efficacia nel mondo del Life Science
Tale Workshop vuole contribuire a far emergere gli elementi critici che scaturiscono dalle attività di Audit in ambito AIFA mediante le ispezioni GCP e GMP, nell’area dei Medical Device tramite le attività degli Organismi Notificati, dall’esperienza di alcune aziende farmaceutiche e infine dalle attività di audit che Pharma Quality Europe ha effettuato negli ambiti Life Science per conto delle principali aziende sia a livello nazionale che internazionale.
Hotel Baglioni - Firenze - Venerdì 9 Maggio 2008:
| Orario |
Argomento |
Relatore |
Struttura |
| 08:45-09:15 |
Registrazione dei partecipanti |
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| 09:15-09:30 |
Benvenuto |
Gilda D’Incerti |
Pharma Quality Europe |
| 09:30-10:00 |
L’AIFA e le ispezioni GCP |
Angela Del Vecchio |
Ispettore GCP - AIFA |
| 10:00-10:30 |
L’AIFA e le ispezioni GMP |
Fernanda Ferrazin |
Ispettore GMP - AIFA |
| 10:30-11:00 |
Le ispezioni ai produttori di Medical Device |
Franco Alliney |
BSI Auditor - Notified Body |
| 11:00-11:15 |
Pausa |
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| 11:15-11:45 |
Gli Audit Clinici per area terapeutica |
Daniela Marcozzi |
Sigma Tau |
| 11:45-12:15 |
Software / Systems Validation Audits |
Giulia Valsecchi |
Pharma Quality Europe |
| 12:15-12:45 |
Farmacovigilance Audits |
Anna Piccolboni |
Zambon |
| 12:45-14:30 |
Pranzo |
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| 14:30-15:00 |
Database Audit |
Roberta Rizzi |
Chiesi Group |
| 15:00-15:30 |
Vendor & Supplier GMP Audits |
Francesca Fioni |
Grünenthal-Formenti |
| 15:30-16:00 |
Phase I CRO Audit |
Massimiliano M. Borelli |
Pharma Quality Europe |
| 16:00-16:30 |
Conclusioni |
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In allegato alla presente email
trovate il programma completo ed il modulo di iscrizione.
SONO PREVISTE AGEVOLAZIONI PER GLI ISCRITTI ENTRO IL 31 Marzo 2008
Per ulteriori informazioni:
Organization Manager: Corinna Carganico
Quality Events Solutions
e-mail: info.qes@...
Tel.+39 055 951808 – Fax +39 055 952310
Il WorkShop è destinato a:
Manager, Direttori, responsabili e operatori di: logistica, magazzino, produzione, dispensing, clinical operation, medical affairs, ingegneria, controllo qualità, quality assurance, laboratori, vendite, acquisti delle imprese regolate dalle GxP, CRO.
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